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Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d’un ventilateur de soins intensifs associé à ses accessoires, ci-après désignés par appareil EM: ¾     prévu pour une utilisation dans un environnement qui fournit des soins spécialisés aux patients dont l’état de santé peut mettre leur vie en danger et qui peuvent exiger des soins complets et une surveillance…

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un ventilateur SMU associé à ses accessoires, appelés ci-après appareil EM : ¾     destinés aux patients ayant besoin de différents niveaux d'assistance par ventilation artificielle, y compris aux patients ventilo-dépendants ; ¾     destinés à être utilisés par un opérateur professionnel de…

Le présent document fournit une description des mesures anthropométriques de la tête et du visage qui peuvent servir de base à la création de bases de données anthropométriques physiques et numériques. La liste des mesures spécifiées dans le présent document est destinée à aider les professionnels du secteur de l’habillement qui ont besoin d’appliquer leurs connaissances afin de sélectionner des…

ISO 80601-2-12:2023 Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d’un ventilateur de soins intensifs associé à ses accessoires, ci-après désignés par appareil EM: - prévu pour une utilisation dans un environnement qui fournit des soins spécialisés aux patients dont l’état de santé peut mettre leur vie en danger et qui peuvent exiger des soins complets et…

ISO 80601-2-84:2023 Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un ventilateur SMU associé à ses accessoires, appelés ci-après appareil EM : - destinés aux patients ayant besoin de différents niveaux d'assistance par ventilation artificielle, y compris aux patients ventilo-dépendants ; - destinés à être utilisés par un opérateur…

1 Domaine d’application 1.1 Généralités Cette norme s’applique aux tests ciblés de détection d’ADNe basés sur la PCRq qui servent à la prise de relevés ou à la conduite d’évaluations biologiques d’ADNe. Cette norme propose des critères de performance relatifs: a) à la production de rapports; b) à la performance analytique, y compris : i) la spécificité; ii) la sensibilité; iii) la…

L'IEC 61010-2-033:2023 spécifie les exigences de sécurité particulières pour les multimètres portatifs pour usage domestique et professionnel, capables de mesurer la tension réseau. Les multimètres portatifs sont des instruments de mesure multifonctions et avec plusieurs plages, destinés à mesurer la tension et d’autres grandeurs électriques telles que la résistance ou le courant. Ils ont…

La présente norme fait état des exigences de base minimales pour les professionnels de cybersécurité de premier échelon, y compris pour les rôles axés sur les technologies de l’information (TI), la sécurité des TI, la sécurité de l’information en lien avec les artefacts numériques et la sécurité numérique. La présente norme est conçue pour être de portée générale, et ne s’applique pas seulement…

1 Domaine d’application 1.1 Sujets abordés par cette norme Cette norme vise le retraitement sécuritaire, efficace et fiable des dispositifs médicaux réutilisables à chaque étape du déroulement des travaux de retraitement, y compris : a) l’établissement d’un SGQ applicable à une ARDM, y compris : i) les indicateurs de performance clés; ii) les politiques et les modes opératoires; iii) la…

1 Domaine d’application 1.1 Généralités Cette norme fournit des exigences minimales relatives à l’élaboration d’un inventaire d’actifs naturels et à sa communication, et cela constitue la première étape de la gestion des actifs naturels. Cette norme est conçue afin d’être suffisamment souple pour qu’elle soit susceptible d’être appliquée à n’importe quel contexte juridictionnel. Elle pourrait…