ISO 13972:2022

Le présent document: —    spécifie les modèles d'informations cliniques (CIM) comme des concepts de santé et de soins qui peuvent être utilisés pour définir et structurer les informations à diverses fins dans les soins de santé, permettant également la réutilisation des informations; —    décrit les exigences relatives au contenu, à la structure et au contexte des CIM ainsi que la spécification de leurs éléments de données, les relations entre les éléments de données, les métadonnées et la gestion des versions, et fournit des recommandations et des exemples; —    spécifie les principales caractéristiques des CIM utilisés dans l'analyse conceptuelle et logique pour les cas d'usage tels que les architectures (de référence), les couches d'information, les systèmes de DIS et de DSP, l'interopérabilité, l'intégration des systèmes dans le domaine de la santé et l'utilisation secondaire des données, notamment pour les rapports de santé publique; —    définit un système de management de la qualité (SMQ) pour une gouvernance, un management de la qualité et un mesurage systématiques et efficaces des CIM tout au long de leur cycle de vie de développement, d'essai, de distribution, d'application et de maintenance; —    fournit des principes pour la transformation et l'application des modèles d'informations cliniques grâce à la grande diversité des technologies d'information de santé. Le présent document exclut: —    les exigences relatives au contenu ou à l'application de tout modèle d'informations cliniques particulier ou de toute méthodologie de modélisation des informations cliniques; —    les applications spécifiques des modèles d'informations cliniques, telles que la modélisation dynamique des flux de travail; —    les spécifications de modélisation de domaines entiers ou d'agrégats de nombreux CIM tels que des documents d'évaluation complets ou des résumés de sortie. La composition des CIM n’est pas précisée; —    la spécification de méthodes permettant d'impliquer des cliniciens spécifiques, d'assurer la gouvernance, y compris la gouvernance de l'information, ou de garantir la sécurité des patients.