CAN/CSA-ISO 11138-5:17

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température
Le présent document spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d’essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d’essai prévus pour être utilisés dans l’évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la vapeur d’eau et le formaldéhyde à basse température comme agent stérilisant. NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température sont fournies par l’ISO 14937. NOTE 2 Des exigences relatives à la sécurité sur le lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.
SDO:
CSA
Language:
French
ICS Codes:
11.080.01
Status:
Standard
Publish date:
2017-07-31
Standard Number:
CAN/CSA-ISO 11138-5:17