CAN/CSA-ISO 11138-4:17

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche
Le présent document spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d’essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d’essai prévus pour être utilisés dans l’évaluation des performances de procédés de stérilisation qui emploient la chaleur sèche comme agent stérilisant à des températures allant de 120 °C à 180 °C. NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation par chaleur sèche sont fournies par l’ISO 20857. NOTE 2 Des exigences relatives à la sécurité sur le lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.
SDO:
CSA
Language:
French
ICS Codes:
11.080.01
Status:
Standard
Publish date:
2017-07-31
Standard Number:
CAN/CSA-ISO 11138-4:17