CAN/CSA-C22.2 No. 61010-2-081:15 (IEC 61010-2-081:2015, MOD)

1 Scope and object This clause of part 1 is applicable except as follows: 1.1.1 Equipment included in scope Replacement: Replace the text by the following: This part of IEC 61010 applies to automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes. Automatic and semi-automatic laboratory equipment consists of instruments or systems for measuring or modifying one or more characteristics or parameters of samples, performing the complete process or parts of the process without manual intervention. Equipment forming part of such a system is within the scope of this standard. Examples of equipment within the scope of this standard include: • analytical equipment; • automatic sampler (pipettor, aliquoter); • equipment for sample replication and amplification. NOTE 1 In the case of analytical equipment the complete process usually includes the following steps: • taking a specific quantity of the sample; • preparing the sample by chemical, thermal, mechanical or other means; • measurement; • display, transmission or printing of the results of measurement. NOTE 2 If all or part of the equipment falls within the scope of one or more other part 2 standards of IEC 61010 as well as within the scope of this standard, considerations have to be given to those other part 2 standards. 1.1.2 Equipment excluded from scope Addition: Add the following item: aa) IEC 61010-2-101 (IVD Equipment) 1.2 Object 1.2.1 Aspects included in scope Addition: Add the following items: aa) biohazards; bb) hazardous chemical substances. 1.2.2 Aspects excluded from scope Addition: Add the following item and note: aa) handling or manipulation of material outside the equipment. NOTE Requirements covering these subjects are the responsibility of committees preparing the relevant standards. 1 Domaine d’application et objet Cet article de la Partie 1 est applicable, à l'exception de ce qui suit: 1.1.1 Appareils inclus dans le domaine d’application Remplacement: Remplacer le texte par ce qui suit: La présente partie de l’IEC 61010 s’applique aux appareils de laboratoire, automatiques et semi-automatiques, destinés à l’analyse et autres usages. Les appareils de laboratoire automatiques et semi-automatiques comprennent les instruments ou systèmes utilisés pour mesurer ou modifier un ou plusieurs paramètres ou caractéristiques d'échantillons, réalisant tout ou partie du processus sans intervention manuelle. Les équipements faisant partie d'un tel système sont couverts par le domaine d'application de la présente norme. Exemples d'équipements entrant dans le domaine d'application de la présente norme: • équipement réalisant des analyses; • échantillonneur automatique (pipeteur, aliquoteur); • équipement réalisant la réplication ou l'amplification d'échantillon. NOTE 1 En ce qui concerne les équipements réalisant des analyses, le processus complet comprend habituellement les phases suivantes: • prélèvement d’une quantité déterminée de l’échantillon; • préparation de l’échantillon par des moyens chimiques, thermiques, mécaniques ou autres; • mesurage; • affichage, transmission ou impression des résultats de mesurage. NOTE 2 Si l'équipement dans sa totalité ou quelques-uns de ses sous-ensembles relèvent du domaine d’application d’une ou plusieurs autres Parties 2 de la norme IEC 61010 ainsi que du domaine d’application de la présente norme, ces autres Parties 2 doivent également être prises en considération. 1.1.2 Aspects exclus du domaine d’application Addition: Ajouter le point suivant: aa) IEC 61010-2-101 (appareils DIV) 1.2 Objet 1.2.1 Aspects inclus dans le domaine d’application Addition: CAN/CSA-C22.2 No. 61010-2-081:15 For SCC use only – not for resale / Cop Ajouter les points suivants: aa) dangers biologiques; bb) produits chimiques dangereux.