CAN/CSA-Z14161-11

DA.1 Domaine d’application Les normes de la série ISO 11138 énoncent des exigences générales visant la production, l’étiquetage et les performances en ce qui a trait à la fabrication des indicateurs biologiques. Ces normes présentent des informations détaillées sur la qualification des indicateurs biologiques, mais très peu d’informations à l’intention des professionnels de la santé quant à l’utilisation des indicateurs biologiques. En revanche, la CAN/CSA-Z14161 contient énormément d’informations utiles quant à l’utilisation des indicateurs biologiques, bien que ces informations soient présentées d’une manière qui puisse être difficile à comprendre par les professionnels de la santé. Par conséquent, cette annexe vise à présenter les informations contenues dans la CAN/CSA-Z14161 de manière qu’elles soient faciles à interpréter et aborde les questions les plus fréquentes ayant trait à l’utilisation des indicateurs biologiques. La CAN/CSA-Z14161 se compose de 16 chapitres et de sept annexes. Elle présente des informations générales sur les indicateurs biologiques et leur fonction dans l’élaboration, la validation et la surveillance périodique des procédés. Comme l’indique le chapitre 1 de la CAN/CSA-Z14161, ces informations sont aussi pertinentes pour les établissements de santé qui utilisent de nouveaux procédés de stérilisation et des indicateurs biologiques qui ne sont pas visés par des normes de performances existantes. Pour faciliter la consultation, les numéros et les titres des articles utilisés dans cette annexe correspondent à ceux utilisés dans la CAN/CSA-Z14161. Le format adopté pour bon nombre des articles de cette annexe est de présenter un extrait de la CAN/CSA-Z14161 en caractères italiques suivi d’un commentaire en caractères romains (non italique). Les articles DA.2, DA.3, DA.7, DA.8, DA.11 et DA.13 énoncent des informations générales ou un commentaire, sans extrait. Cette annexe contient également deux appendices. L’appendice A traite des valeurs de D. L’appendice B contient des réponses aux questions les plus fréquemment posées sur les indicateurs biologiques.