CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-17:04 (C2009)

La présente norme nationale du Canada est équivalente a la norme internationale CEI/IEC 60601-2-17:2005. 1.1 Domaine d'application Addition: 1.1.101 La présente Norme Particulière spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS de PROJECTION DE SOURCES RADIOACTIVES utilisés pour la BRACHYTHÉRAPIE pour patients par les techniques à chargement automatique différé. 1.1.102 La présente Norme spécifie les exigences applicables aux APPAREILS PROJECTEURS DE SOURCES RADIOACTIVES À CHARGEMENT DIFFÉRÉ AUTOMATIQUE UTILISÉS EN BRACHYTHÉRAPIE - contenant et utilisant exclusivement des SOURCES RADIOACTIVES SCELLÉES bêta, gamma, et émettant des NEUTRONS, - transférant automatiquement la (ou les) source(s) radioactive(s) scellée(s) du récipient de stockage à une position de traitement à l'intérieur de l. (ou des) applicateur(s) de sources, et renvoyant la (ou les) source(s) au récipient de stockage, - conçus en vue d'être reliés à un PATIENT, et - dans lesquels la (ou les) SOURCE(S) RADIOACTIVE(S) sont mises en mouvement automatiquement par l'APPAREIL suivant un programme prescrit au moyen d'un mécanisme dont les actions sont commandées par la (ou les) MINUTERIE(S) et des INTÉGRATEURS DE TEMPS qui peuvent être des SOUS-SYSTÈMES ÉLECTRONIQUES PROGRAMMABLES (SSEP) (ordinateurs ou microprocesseurs) ou des systèmes non programmables. 1.1.103 La présente Norme spécifie les exigences applicables aux APPAREILS destinés - à être utilisés sous la responsabilité de PERSONNES QUALIFIÉES; - à être soumis à une maintenance périodique à intervalles prédéterminés; - à être vérifiés périodiquement par l.utilisateur. La présente Norme ne contient pas d'exigences applicables aux SOURCES RADIOACTIVES SCELLÉES utilisées avec l'APPAREIL. Ces exigences sont contenues dans d'autres normes (voir 6.8.3). 1.1.104 Les exigences de la présente Norme reposent sur les hypothèses suivantes: - il existe un PLAN DE TRAITEMENT indiquant les valeurs appropriées des PARAMÈTRES DE TRAITEMENT, et(ou les) INTENSITÉ(S) DE SOURCE de la (ou des) SOURCE(S) RADIOACTIVE(S) utilisée(s) par l'APPAREIL est (sont) connue(s).