CAN/CSA-ISO 10993-5-01

La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 10993- 5:1999 (deuxième édition, 1999-05-15). 1 Domaine d'application La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux. Ces méthodes spécifient l'incubation de cellules en culture soit directement, soit par diffusion. a) avec des extraits du dispositif, et/ou b) en contact direct avec le dispositif. Ces méthodes sont destinées à déterminer la réponse biologique de cellules de mammiféres in vitro, à l'aide de paramètres biologiques appropriés.