CAN/CSA-ISO 5841.2-98

Implants chirurgicaux - Stimulateurs cardiaques - Partie 2: Instructions pour l'établissement d'un rapport concernant le fonctionnement clinique de populations de générateurs d'impulsions
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 5841/2-1986. 1 Objet et domaine d'application La présente partie de l'ISO 5841 fixe les obligations que doivent remplir les rapports concernant le fonctionnement clinique chez l'homme, pour des échantillons de population de générateurs d'impulsions. Elle comprend les obligations générales qui concernent tous les rapports et des obligations supplémentaires selon que le rapport concerne l'expérience récemment acquise ou l'expérience cumulée. Elle inclut des expressions statistiques spécifiques basées sur une adaptation de l'analyse actuarielle. L'annexe A donne des critères de classification des générateurs d'impulsions. L'annexe B donne un guide pour l'étude statistique ainsi qu'une discussion des résultats. Comme pour d'autres méthodes statistiques, l'utilité des méthodes d'analyse décrites dans la présente partie de l'ISO 5841 est limitée par l'importance de la population étudiée. L'annexe C expose les motifs de la normalisation.
SDO:
CSA
Language:
French
ICS Codes:
11.040.40
Status:
Withdrawn
Publish date:
1998-01-30
Standard Number:
CAN/CSA-ISO 5841.2-98