CAN/CSA-ISO 10993.11-98 (C2002)
La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale ISO 10993-11:1993.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 fixe des méthodes d'évaluation du potentiel
de toxicité systémique des dispositifs médicaux susceptibles de relarguer des
constituants dans le corps. Elle comporte, en outre, des essais de
pyrogénicité.
Les méthodes d'essai citées dans la présente partie de l'ISO 10993 sont issues
de Normes internationales, de normes nationales, de directives et de
réglementations. La présente partie de l'ISO 10993 concerne le produit
proprement dit et/ou les substances relargables. Il est prévu que les essais
intéressant les extraits ou les substances relargables soient effectuées en
choisissant des véhicules d'extraction appropriés permettant une extraction
maximale de substances relargables, afin d'effectuer les essais biologiques.
SDO:
CSA
Language:
French
ICS Codes:
11.100.20
Status:
Withdrawn
Publish date:
1998-01-30
Standard Number:
CAN/CSA-ISO 10993.11-98 (C2002)