CAN/CSA-C22.2 n° 601.2.25-94 (C2007)

La présente norme nationale du Canada est équivalente à la norme internationale CEI-2-25:1993. Attention: Modification 1:2002 de cette norme confirmee 2006-09-27. 1.1 Domaine d'application Cette Norme Particulière s'applique aux ÉLECTROCARDIOGRAPHES, aux vectocardiographes et aux ergomètres ci-après appelés APPAREILS. Ces APPAREILS doivent être conçus pour être installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie. Cette Norme Particulière couvre les règles minimales de sécurité. Les prescriptions particulières concernant l'utilisation dans les ambulances, les phonocardiographes, les moniteurs cardiaques, les polygraphes, la télémétrie, les essais spéciaux (par exemple électrocardiographes du faisceau de His) etc. ne sont pas traités dans la présente Norme Particulière. Les APPAREILS à microélectrodes implantées directement dans les fibres du muscle cardiaque sont également exclus. Les prescriptions énoncées dans cette Norme Particulière s'ajoutent à celles de la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1, Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité, et de son supplément CAN/CSA-C22.2 no 601.1S1 (adoption d e l'amendement 1 à la norme CEI 601-1), dénommée ci- après «Norme Générale». En ce qui a trait à la mise à l'essai et à l'approbation d'APPAREILS conformément à la présente norme, les APPAREILS doivent, le cas échéant, satisfaire à la fois aux prescriptions de la Norme Particulière et à celles de la Norme Générale. Cette Norme contient des prescriptions propres au Canada et des modifications d'ordre rédactionnel.