CAN/CSA-C22.2 n° 601.2.4-M90 (C2001)

La présente norme nationale du Canada est basée sur la norme internationale CEI 601-2-4:1993. 1 Domaine d'application La présente Norme Particulière spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des DÉFIBRILLATEURS CARDIAQUES ET MONITEURS-DÉFIBRILLATEURS CARDIAQUES, tels que définis aux paragraphes 2.1.101 et 2.1.102, appelés APPAREILS dans la présente Norme Particulière, comportant un dispositif d'emmagasinage d'énergie capacitif et conçus pour être installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie. La présente Norme ne s'applique pas à un MONITEUR CARDIAQUE qui ne fait pas partie d'un MONITEUR-DÉFIBRILLATEUR CARDIAQUE. Pour les APPAREILS combinés dans lesquels le signal de surveillance ECG ne peut pas être prélevé par les ÉLECTRODES DE DÉFIBRILLATION, la présente Norme ne s'applique qu'à la partie DÉFIBRILLATEUR. Les exigences énoncées dans cette Norme Particulière s'ajoutent à celles de la norme CSA C22.2 no 601.1, Appareils élec tromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité, désignée dans la présente norme par le terme «Norme Générale». Aux fins de la mise à l'essai et de l'approbation des APPAREILS faisant l'objet de la présente Norme Particulière, les APPAREILS doivent d'abord satisfaire aux exigences pertinentes de la norme C22.2 no 601.1, et ensuite aux exigences additionnelles de la Norme Part iculière. Les appareils particuliers, comme les DÉFIBRILLATEURS automatiques implantables, les DÉFIBRILLATEURS automatiques ou les moniteurs-défibrillateurs externes et les DÉFIBRILLATEURS télécommandés par téléphone, ne font pas l'objet de cette Norme Particulière puisque leurs dispositifs et modes d'utilisation sont au-delà du domaine d'application de cette norme. Dans cette Norme Particulière, «doit» indique une exigence et «devrait» une recommandation ou ce qui est conseillé mais non obligatoire. Cette Norme comprend des Exigences propres au Canada.