CAN/CSA-C22.2 n° 601.2.18-92

La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale CEI 601-2-18 : 1990. 1.1 La présente Norme Particulière spécifie des prescriptions pour la sécurité des APPAREILS D'ENDOSCOPIE définis au paragraphe 2.1.101, désignés dans la présente norme par le terme APPAREILS et conçus pour être installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie. Les prescriptions relatives à des applications particulières des ENDOSCOPES sont subdivisées et identifiées comme suit: a) ENDOSCOPES pour observation visuelle directe utilisant la lumière visible comme moyen de transmission; b) ENDOSCOPES complétés d'un CAUTÈRE À INCANDESCENCE ou d'un THERMOCAUTÈRE; c) ENDOSCOPES pour ÉLECTROCHIRURGIE; d) ENDOSCOPES complétés d'un LITHOTRITEUR ÉLECTROHYDRAULIQUE; e) autres ENDOSCOPES spécialisés. Les exigences énoncées dans cette Norme Particulière s'ajoutent à celles de la norme CAN/CSA-C22.2 n° 601.1, Appareils électromédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité, designée dans la présente norme par le terme «Norme Générale». Aux fins de la mise à l'essai et de l'approbation des APPAREILS faisant l'objet de la présente Norme Particulière, les APPAREILS doivent satisfaire aux exigences combinées des normes générale et particulière, le cas échéant. Dans cette Norme Particulière, «doit» indique une exigence et «devrait» une recommandation ou ces qui est conseillé mais non obligatoire. 1.2 L'objet de la présente Norme Particulière est d'assurer la sécurité des APPAREILS D'ENDOSCOPIE complets, ACCESSOIRES compris. L'objet est également de permettre les essais et la certification des composants des APPAREILS D'ENDOSCOPIE, pris séparément et individuellement.