CAN/CSA-C22.2 No. 601.2.10-92 (C2009)

La présente Norme nationale du Canada est équivalente à la Norme internationale CEI 601-2-10 : 1987. 1 Domaine d'application La présente Norme Particulière spécifie les règles particulières de sécurité des STIMULATEURS DE NERFS ET DE MUSCLES, définis au par agraphe 2.1.101, désignés dans la norme par le terme APPAREIL, dont la PUISSANCE DE SORTIE ASSIGNÉE est de 500 W ou moins et qui sont conçus pour être installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie. Les APPAREILS suivants sont exclus: - APPAREILS destinés à être implantés ou à être connectés à des électrodes implantées; - APPAREILS destinés à la stimulation du cerveau (par exemple APPAREILS de thérapie par électroconvulsions); - APPAREILS destinés à la recherche neurologique; - stimulateurs cardiaques; - APPAREILS portés par le corps; - STIMULATEURS destinés à être utilisés au cours des procédures chirurgicales; - APPAREILS destinés au diagnostic des potentiels évoqués moyens; - APPAREILS destinés à l'électromyographie; - APPAREILS destinés à la défibrillation cardiaque; - APPAREILS destinés seulement à servir de STIMULATEURS de nerfs et de muscles transcutanés pour l'atténuation de la douleur. Les exigences énoncées dans cette Norme Particulière s'ajoutent à celles de la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1, Appareils éle ctromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité, désignée dans la présente norme par le terme «Norme Générale». Aux fins de la mise à l'essai et de l'approbation des APPAREILS faisan t l'objet de la présente Norme Particulière, les APPAREILS doivent satisfaire aux exigences combinées des normes générale et particulière, le cas échéant. Dans cette Norme Particulière, «doit» indique une exigence et «devrait» une recommandation ou ce qui est conseillé mais non obligatoire. Cette Norme Particulière vise uniquement les stimulateurs de nerfs et de muscles utilisés pour le diagnostic et/ou la thérapie des troubles neuromusculaires. Cette Norme comprend des Exigences propres au Canada et des modifications d'ordre rédactionnel.