CAN/CSA-Z314.2-M91

1 Domaine d'application 1.1 La présente norme définit les points essentiels de l'utilisation de l'oxyde d'éthylène pour stériliser de façon adéquate l'équipement dans les hôpitaux et autres établissements similaires, tout en réduisant au minimum les risques d'accident pour les malades et les risques associés à l'utilisation de ce composé pour la santé et la sécurité du personnel hospitalier. Note. Les « établissements similaires » comprennent les maisons de repos, les établissements de soins prolongés, les cliniques médicales, les cabinets de médecins et de dentistes ainsi que les infirmeries en milieu industriel et tout autre établissement hospitalier privé. Pour des raisons pratiques, le terme « hôpital » est utilisé dans cette norme. 1.2 Inclusions Cette norme énonce les exigences régissant : a) la préparation et l'emballage d'objets nécessitant une stérilisation ; b) le chargement et le fonctionnement des stérilisateurs ; c) l'aération et l'entreposage des objets stérilisés ; d) l'assurance de la stérilité ; e) le contrat portant sur l'achat d'articles et de matériaux d'emballage stérilisables ; et f) l'entretien et l'assurance de la qualité des stérilisateurs. 1.3 Exclusions Cette norme ne comprend pas les exigences particulières relatives à la fabrication et au rendement des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène. 1.4 Les valeurs indiquées en unités SI (métriques) sont les valeurs normalisées. Les valeurs figurant entre parenthèses ne sont fournies qu'à titre d'information. l.5 Dans cette norme, le terme « doit/doivent » indique une exigence obligatoire. Le terme « devrait/devraient » indique une recommandation, qui est conseillée, mais non obligatoire. Les remarques qui accompagnent les articles présentent des renseignements ou des explications qui ne font pas strictement partie de cette norme. Avertissement. SOUS FORME LIQUIDE OU GAZEUSE, L'OXYDE D'ÉTHYLÈNE ESt EXTRÈMEMENT TOXIQUE ET SOUPÇONNÉ DE CONSTITUER UN AGENT CANCÉROGÈNE POUr L'HOMME. AFIN DE PRENDRE LES PRÉCAUTIONS QUI S'IMPOSENT POUR ASSURER UNe PROTECTION ADÉQUATE CONTRE LES EFFETS DE CE PRODUIT, IL EST RECOMMANDÉ De CONSULTER LA RÉGLEMENTATION FÉDÉRALE ET PROVINCIALE AINSI QUE LA NORMe CAN/CSA-Z314.9.