IEC 61689:2022

L'IEC 61689:2022 est applicable aux appareils à ultrasons, conçus pour la physiothérapie, qui comprennent un transducteur ultrasonique fournissant des ultrasons à onde entretenue ou quasi entretenue (par exemple, salve d’impulsions) dans la plage de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz. Le présent document ne traite que des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui emploient un seul transducteur circulaire plan sans focalisation par transducteur, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face de ce même transducteur. Le présent document spécifie: - les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d’essai de référence; - les caractéristiques à spécifier par les fabricants des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui reposent sur des méthodes d’essai de référence; - les lignes directrices de sécurité du champ ultrasonique créé par les appareils à ultrasons pour physiothérapie; - les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d’essai individuel de série; - les critères d’aptitude relatifs aux aspects de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d’essai individuel de série. La valeur thérapeutique et les modes d’utilisation des appareils à ultrasons pour physiothérapie n’entrent pas dans le domaine d’application du présent document. Les appareils à ultrasons pour physiothérapie qui utilisent des ultrasons dont la plage de fréquences est comprise entre 20 kHz et 500 kHz sont couverts par l’IEC 63009. L'IEC 61689:2022 annule et remplace la troisième édition parue en 2013. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente. a) L’exigence relative à la teneur en oxygène de l’eau est spécifiée en 6.1. b) Les anciennes recommandations spécifiées en 6.2 ont été modifiées pour constituer des exigences. c) Plusieurs définitions de l’Article 3 ont été actualisées conformément à d’autres documents qui relèvent du CE 87. d) L’ancienne Annexe A informative a été modifiée en annexe normative, et contient désormais des informations détaillées sur la méthode selon laquelle la conformité aux exigences de l’IEC 60601-2-5 est vérifiée. e) L’Annexe D a été raccourcie de manière importante et la référence à un document réglementaire désormais supprimé a été retirée.