IEC 62274:2005

S'applique à la conception et à la fabrication ainsi qu'à certains aspects d'installation d'un système d'enregistrement et de vérification (SEV) utilisé en radiothérapie dans la pratique médicale chez l'homme a) qui fournit, définit, ou affiche des données concernant la configuration des paramètres de la machine de traitement; qui importe des données, soit par entrées de la part de l'opérateur, soit directement à partir d'autres dispositifs, b) qui peut contrôler la capacité de fonctionnement de cet équipement; c) qui enregistre des données de toutes les séances de traitement; et d) qui est prévu: 1) pour une utilisation normale, sous l'autorité de personnes qualifiées ou munies de la licence appropriée, par des opérateurs possédant les compétences et la formation nécessaires; 2) pour être entretenu conformément aux recommandations données dans les instructions d'utilisation; et 3) pour être utilisé dans les conditions d'environnement et d'alimentation électrique spécifiées dans la description technique.