Stérilisation des produits de santé — Chaleur sèche — Exigences pour l’élaboration, la validation et...
1 Domaine d’application
1.1 Inclusions
1.1.1 La présente Norme internationale spécifie les exigences concernant l’élaboration, la validation et le
contrôle de routine d’un procédé de stérilisation à la chaleur sèche pour dispositifs médicaux.
NOTE Bien que le domaine d’application de la présente Norme soit limité aux dispositifs médicaux, celle-ci spécifie
des exigences et fournit des…