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NOTE 1 L’Article AA.2 contient des recommandations ou une justification pour le présent paragraphe. Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire, tels que définis en 201.3.302, pour les insuffisances ventilatoires, telles que définies en 201.3.302, ci‑après également désignés par appareils EM, en association avec…

NOTE 1 L’Article AA.2 contient des recommandations ou une justification pour le présent paragraphe. Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire, tels que définis en 201.3.302, pour un trouble ventilatoire tel que défini en 201.3.300, ci‑après également désignés par appareils EM, en association avec leurs…

NOTE 1       L’Article AA.2 contient des recommandations ou une justification pour le présent paragraphe. Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire, tels que définis en 201.3.302, pour les insuffisances ventilatoires, telles que définies en 201.3.302, ci‑après également désignés par appareils EM, en association…

NOTE 1       L’Article AA.2 contient des recommandations ou une justification pour le présent paragraphe. Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire, tels que définis en 201.3.302, pour un trouble ventilatoire tel que défini en 201.3.300, ci‑après également désignés par appareils EM, en association avec leurs…

Domaine d'application Remplacement: NOTE 1 L'Article AA.2 contient des recommandations ou justifications concernant le présent paragraphe. Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un ventilateur SMU associé à ses accessoires, appelés ci-après appareil EM: ? destinés aux patients ayant besoin de différents niveaux d'…

Le présent document spécifie des exigences pour définir la structure et le contenu des objets de bibliothèque destinés à faciliter le démarrage du projet, la préparation, la conception, l’appel d’offre, la construction, l’exploitation, l’utilisation et la démolition, en soutenant le développement de l’information tout au long du processus, en liaison avec la modélisation des informations sur la…

Le présent document fournit: a)       des méthodes visant à identifier et à documenter les risques liés aux documents d’activité ainsi qu’aux processus, moyens de maîtrise et systèmes documentaires; b)       des techniques d’analyse des risques liés aux documents d’activité; c)        des lignes directrices pour effectuer une évaluation des risques liés aux documents d’activité. Le présent…

IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 CSV s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROENCEPHALOGRAPHES définis en 201.3.204, aussi appelés APPAREILS EM ou SYSTEMES EM dans la présente norme. Le présent document est applicable aux ELECTROENCEPHALOGRAPHES destinés à être utilisés dans les établissements de soins professionnels, l'ENVIRONNEMENT DES SERVICES…

Le présent document s'applique aux situations dans lesquelles des données sont enregistrées sur ou transportées par des cartes de santé des patients conformes aux dimensions physiques des cartes ID-1 définies par l'ISO/IEC 7810. Le présent document spécifie la structure de base des données contenues dans l'objet de données de médication, sans toutefois spécifier ou recommander des…

Le présent document établit un système de symboles graphiques destinés au marquage des articles textiles, en donnant des informations sur le traitement le plus sévère possible sans détérioration irréversible de l’article pendant l’entretien du textile, et précise l’utilisation de ces symboles dans l’étiquetage d’entretien. Le présent document s’applique à tous les articles textiles, à l’exception…