CAN/CSA-Z22870-07 (C2013)

La présente norme nationale du Canada est basee sur la norme internationale ISO 22870:2006. 1 Domaine d'application La présente Norme internationale fournit des exigences spécifiques des analyses de biologie délocalisées et est destinée à être utilisée conjointement à l'ISO 15189. Les exigences de la présente Norme internationale s'appliquent lorsque les ADBD sont réalisées dans un hôpital ou une clinique et par un organisme de santé prodiguant des soins ambulatoires. La présente Norme internationale peut s'appliquer à des mesurages transcutanés, à l'analyse de l'air expiré et à la surveillance in vivo de paramètres physiologiques. L'auto-test par les patients à domicile ou dans un dispensaire est exclu, mais certains éléments de la présente Norme internationale peuvent s'appliquer. NOTE Les réglementations locales, régionales et nationales sont à prendre en compte.