CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-27:06

La présente norme nationale du Canada est équivalente a la norme internationale CEI/IEC 60601-2-27:2005. 1 Domaine d?application et objet Le présent article de la Norme Générale s?applique avec l?exception suivante: *1.1 Domaine d'application Addition: Cette Norme Particulière spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité, incluant les performances essentielles des APPAREILS DE SURVEILLANCE D?ELECTROCARDIOGRAPHIE (ECG) comme définis en 2.101 et qui sont aussi appelés APPAREILS dans la présente Norme. La présente norme s?applique aux APPAREILS utilisés dans l?environnement hospitalier. Si l?APPAREIL est utilisé hors de l?environnement hospitalier, par exemple dans les transports ambulanciers terrestres et aériens, l?APPAREIL doit être conforme à la présente norme. NOTE Des normes supplémentaires s?appliquent aux APPAREILS couvrant en particulier l?utilisation hors de l?environnement hospitalier. La présente norme ne s?applique pas aux moniteurs d?électrocardiographie pour utilisation à domicile. Il convient cependant que les fabricants envisagent d?utiliser les articles correspondants de la présente norme, selon qu?ils s?appliquent à l?utilisation prévue. Les systèmes de télémétrie d?ECG, les moniteurs ambulatoires (dits "Holter") et les autres systèmes d?enregistrement d?ECG sont en dehors du domaine d?application de la présente Norme Particulière.